成立于1943年,國內較早的化學合成制藥企業(yè),全球重要的解熱鎮(zhèn)痛藥生產和出口基地,擁有化學原料藥/醫(yī)藥制劑/醫(yī)藥中間體三大產業(yè)
山東新華制藥股份有限公司成立于1943年的膠東抗日根據地,是我國第一家化學合成制藥企業(yè),是全球重要的解熱鎮(zhèn)痛藥生產和出口基地,是國內重要的心腦血管類、抗感染類、中樞神經類等生產企業(yè)。公司擁有化學原料藥、醫(yī)藥制劑、醫(yī)藥中間體三大支柱產業(yè),5個產業(yè)園區(qū),13家子公司?;瘜W原料藥年生產能力4萬噸,醫(yī)藥中間體50萬噸,固體制劑280億片(粒),注射劑10億支。布洛芬、阿司匹林、咖啡因、左旋多巴等主導原料藥規(guī)模均居全球前列,年出口額3億美元,與拜耳、百利高、葛蘭素史克等100多家跨國企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作關系。公司擁有吡哌酸、異丙安替比林等8個品種,新華制藥是H股、A股上市公司。
新華制藥擁有國家企業(yè)技術中心,建有院士工作站、博士后工作站、泰山產業(yè)人才崗位、泰山學者崗位、碩士聯合培養(yǎng)點、山東省技師工作站等6大人才平臺。近年來,新華制藥加大了校企合作力度,與中國醫(yī)學科學院、沈陽藥科大學、清華大學藥學院、山東大學、青島科技大學、山東理工大學等合作,促進創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)。公司在鞏固傳統(tǒng)優(yōu)勢的基礎上,聚焦心腦血管類、消化系統(tǒng)類、抗腫瘤類、抗代謝類、中樞神經類、抗感染類等藥物,加大研發(fā)投入,布局新產品100余個。
新華制藥“產品質量關系企業(yè)生命,藥品質量關系人的生命”的質量價值觀得到了全員、全過程的深入貫徹實施。公司注重質量投入,建立了從原料進廠、生產環(huán)節(jié),到產品出廠全過程質量控制體系。目前,新華制藥所有在產藥品均通過了國家新版GMP認證,18個產品通過美國FDA檢查,10個產品獲得歐盟COS證書,片劑通過了英國藥品和健康產品管理局MHRA審計,已累計出口到歐盟市場30億片以上片劑。
近年來,新華制藥推出了一批新藥如:國家一類創(chuàng)新藥物、新型非激素類抗炎抗過敏藥——艾迪特(乙氧苯柳胺軟膏),治療胃病的前沿藥品——舒泰得(雷貝拉唑鈉腸溶片),治療糖尿病的佳和洛(格列美脲)(格列美脲片),治療心腦血管的藥物介寧(阿司匹林腸溶緩釋片)、國家3.1類新藥保暢(聚卡波非鈣片)以及獨特劑型的尼莫地平緩釋膠囊。2017年新華制藥產品介寧(阿司匹林腸溶緩釋片)和保暢(聚卡波非鈣片)雙雙被增補錄入國家醫(yī)保目錄。
作為一家具有紅色基因的國有控股企業(yè),多年來公司突出強化質量、國際化、科技與責任內涵,以多方位手段打造專業(yè)化特色,樹立了品質新華、國際新華、科技新華、責任新華的良好形象。













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